שמי רונית שדה, ואני הבעלים והמנכ”לית של חברת רונית שדה יועצים בע”מ. עם ניסיון של מעל ל-30 שנה בתעשייה, אני מביאה איתי שילוב ייחודי של הבנה טכנית מעמיקה ויכולת ליווי מקצועי בארגונים העוברים תהליכים רגולטוריים מורכבים. אני בעלת תואר ראשון בהנדסה כימית מהטכניון ותואר שני במשפטים מאוניברסיטת בר-אילן, מה שמאפשר לי לגשר בין העולם הטכני לבין הדרישות הרגולטוריות באופן מלא.

מאז שהקמתי את החברה בשנת 2015, אני מלווה ארגונים במגוון תעשיות כמו מזון, פרמצבטיקה, ציוד רפואי ותעשייה כימית, בהטמעת תקנים בינלאומיים כגון ISO 9001, ISO 27001, ISO 45001 ועוד. התמחותי העיקרית היא להפוך את התהליכים הללו לברי-יישום וברורים לארגון, כדי שיוכל לעמוד בכל הדרישות מבלי להסתבך בבירוקרטיה סבוכה.

המטרה שלי היא להקל על לקוחותיי ולעזור להם להצליח לעבור מבדקים על פי הדרישות הגבוהות ביותר של גופים כמו ה-FDA, MDSAP, ו-MDR. אני שמה דגש על מתן תמיכה מלאה במהלך ההכנה למבדקים, יצירת נהלים מותאמים אישית, וליווי תהליך השיפור המתמיד בארגון.

בנוסף, אני יוצרת תוכן ברשתות החברתיות המיועד להעלאת המודעות לנושאי האיכות והרגולציה, עם דגש על התאמה לאתגרים של בעלי חברות, מנהלי איכות וסמנכ”לי איכות. מטרתי היא לספק ידע, כלים, ותמיכה שיעזרו לארגונים להתמודד עם האתגרים הרגולטוריים בצורה מקצועית, יעילה ובטוחה.